В Германии планируют улучшить условия для разработки, авторизации и производства лекарств и медицинских изделий.
Соответствующий законопроект будет рассмотрен бундестагом на следующей неделе, как сообщает пресс-служба немецкого парламента.
Новый законопроект предусматривает упрощение клинических испытаний и процедуры получения разрешений на применение лекарственных средств и медицинских изделий. Бюрократические процедуры будут сокращены, а процесс ускорен. Одной из целей является создание условий для децентрализованных клинических исследований.
Предлагаемые изменения включают упрощение маркировки исследовательских и вспомогательных лекарственных средств, а также ускорение процесса утверждения «мононациональных» клинических исследований. Также будет создан специализированный комитет по этике для особых процедур на федеральном уровне.
Кроме того, в Федеральном институте лекарственных средств и медицинских изделий (BfArM) появится координационный центр, который займется процедурами выдачи разрешений и заявок на клинические исследования лекарственных средств.
Foto: Canva.com
Читать на berliner-telegraph.de