Германия — Капельница против забвения — только для избранных

Сообщение о «новом лекарстве от Альцгеймера» почти автоматически воспринимается как обещание чуда. Для семей пациентов это шанс отложить день, когда близкий человек перестанет узнавать. Для фармкомпаний — сигнал к новому витку рынка. Реальность Donanemab, который выходит на немецкий рынок под торговым названием Kisunla, заметно прозаичнее.

После решения Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), принятого в конце сентября 2025 года, несколько специализированных центров, в том числе университетская клиника Аахена, готовят первые инфузии. Схема проста: раз в четыре недели внутривенная капельница, максимум в течение 18 месяцев. Обещание тоже сформулировано четко: не исцеление, а замедление — примерно на четыре–семь месяцев в пределах полутора лет. На фоне прогрессирующей деменции даже такой срок воспринимается как выигрыш, но доступен он далеко не всем.

Как работает Donanemab

Препарат относится к поколению моноклональных антител, атакующих не симптом, а одну из биологических основ болезни. Его мишень — амилоидные бляшки, белковые отложения в мозге, считающиеся ключевым маркером болезни Альцгеймера. Антитело связывается с амилоидом и запускает «уборку» через иммунные клетки. На МРТ это видно: число бляшек уменьшается.

Гораздо важнее, что происходит с памятью и повседневной самостоятельностью. Ответ дает исследование фазы 3 TRAILBLAZER–ALZ 2 с участием 1736 человек на ранних стадиях болезни — при легких когнитивных нарушениях или начальной деменции. Donanemab замедлил ухудшение на 20–35 %. Через 76 недель по интегрированной шкале Альцгеймера (iADRS) состояние пациентов в группе донанемаба было примерно на два балла лучше, чем в группе плацебо. Исследователи переводят это на понятный язык: выигрыш в